医用制氧机与家用制氧机到底有什么区别?
医用制氧机与家用制氧机分别指的是什么类型的制氧机设备?
1、从字面上可理解,家用制氧机包括:家庭医用制氧机、家庭保健制氧机;
2、我们通常称呼的家用制氧机,指的是家庭保健制氧机这种类型;
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3、从字面上可理解,医用制氧机包括:医院专用的制氧机、家庭医用制氧机;
4、我们通常称呼的医用制氧机,指的是家庭医用制氧机。
(特别声明)因此,本网站医用制氧机统统指的是:家庭医用制氧机;而家用制氧机统统指的是:家庭保健制氧机。
医用制氧机与家用制氧机之间的区别是什么?以下内容是为大家整理的重要几点不同。
1、医用制氧机
- 属于医疗器械
- 生产企业需要具备国家医疗器械生产许可证
- 产品需要具备国家医疗器械注册证
- 产品上市需要具备医疗器械检验检测合格证
- 出氧流量需要达到3升及以上(即最低标准是3L)
- 出氧浓度需要达到90%以上(指的是在任意出氧流量的情况下,如1升氧流量时可达到90%以上的氧浓度,当调高到3升氧流量时也必须要达到90%以上的氧浓度,可参考医用制氧机国家标准)
2、家用制氧机又是什么情况呢?
- 属于小家电范畴
- 生产企业不需要具备医疗器械生产许可证(医疗器械生产许可证审批办理难度比小家电的大,要求高,而且比较麻烦)
- 产品不需要医疗器械注册证
- 产品上市不需要具备医疗器械检验证
- 出氧流量2升,1升及以下(有的制氧机写着最大氧流量可以达到6升,其实没有什么意义,请看下一条)
- 出氧浓度一般1L状态下可以达到90%以上,当调高到2升氧流量时仅达到50%左右氧浓度,调高到3升氧流量时仅达到30%左右氧浓度,流量越高,氧浓度越低。
写在最后的题外话
其实,在欧美国家几乎根本不生产1L制氧机,1L制氧机仅为婴幼儿氧疗设计,而成年人至少需要使用3L及3L以上的制氧机进行氧疗、氧保健才会有作用。另外,5L的制氧机最好在医护人员的建议或指导下使用。可参考文章家用制氧机,你买对了吗?。
备注:本文提到的1L、3L、5L制氧机,指的是当保证90%以上出氧浓度时,所能达到的最大出氧量机型。
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[…] 本文所提到的“家用制氧机”名词,为了方便描述,在本篇文章中指的是家庭医用制氧机与家庭保健制氧机的统称。关于医用制氧机与家用制氧机的区别,可参考文章医用制氧机与家用制氧机到底有什么区别? […]